公司动态

祝贺恒润达生首个治疗实体瘤的CD70 CAR-T IND获批！

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2023年7月12日，恒润达生自主研发的抗人CD70 T细胞注射液（代号：HR010，适应症：晚期/转移性肾癌）正式获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）注册临床默示许可。至此，恒润达生已获5个1类创新型生物制品（CAR-T细胞治疗产品）注册临床批件。恒润达生首个实体瘤CAR-T细胞治疗药物获批

里程碑！恒润达生及子公司获批药品生产许可证B证和C证

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近日，上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称：恒润达生）及全资子公司上海恒润达生生物制药有限公司（以下简称：达生制药）顺利通过上海市药品监督管理局（以下简称：上海药监局）的现场核查，先后被授予《药品生产许可证》B证和C证。这是恒润达生继完全自主病毒载体规模化制备平台搭建完成后又一新的里程碑。上海

恒润达生王海鹰团队携DASH CAR-T 48小时制备技术亮相2022 ESMO，研究成果成大会亮点

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9月9日-13日，具有全球影响力的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在法国巴黎成功举行，恒润达生研发总监王海鹰博士带领的研发团队带来的DASH CAR-T技术口头报告，在大会上脱颖而出，48小时制备CAR-T细胞技术获得高度评价，作为ESMO大会最终日血液肿瘤研究亮点呈现。

恒润达生抗人BCMA T细胞注射液纳入CDE“突破性治疗药物程序”

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成立至今，恒润达生已获批4个1.1类新药的注册临床批件，均已开展临床试验，其中2个管线进入确证性注册临床试验阶段。此次，药品纳入“突破性治疗药物程序”，将有望提升与CDE的沟通效率，进一步加快药品上市进程，为公司推动注册临床试验增强了信心，从而更早满足中国病患的临床需求。

临床患者招募｜恒润达生“抗人CD19 T细胞注射液”治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 II 期临床研究

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本研究为单臂、多中心、开放的 II 期临床研究，探索抗人 CD19 T 细胞注射液在复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中的有效性和安全性。

市科委生物技术和医药处曹宏明处长一行到访

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8月12日下午，上海市科委生物技术和医药处曹宏明处长、金山区科委党组书记朱爱萍、金山区科委主任刘新宇，新金山发展公司副总经理黄涛等市、区领导莅临恒润达生生物制药公司调

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