招贤纳士

GMP培训管理员

岗位职责：

1. GMP培训管理
1.1. 全面负责公司GMP培训体系建设、维护，确保符合GMP法规和公司对GMP培训工作的要求。
1.2. 负责征求培训需求，建立年度培训计划，确定预算等。
1.3. 负责组织GMP培训活动。
1.4. 负责搜集培训资料，建立员工培训档案。
1.5. 负责建立并动态维护培训文件体系，包括培训矩阵、SME（主题事务专家）名单等。
1.6. 负责维护和管理公司的DTMS系统中的培训模块内容，包括动态数据库维护等。
1.7. 负责进行培训工作的年度回顾。
2. GMP文件管理
2.1. 协助文件管理员进行GMP文件的复制、分发、增发、收回、撤销、销毁、归档等。
2.2. 负责SME资格认定的相关档案和名单的动态管理。
2.3负责无菌更衣资质确认名单和相关档案的动态管理。
2.4 参与GMP自检和内部审计活动。
2.5完成领导交办的其他工作。

 

任职资格：

1. 教育背景：大专及以上学历。
2. 专业：不限；
3. 工作经验：具有1年以上制药企业培训或文件管理工作经验者。
4. 技能要求：熟悉国内外药品管理法、cGMP以及其他相关药品的法规指南。熟悉GMP培训、GMP文件、档案管理要求。
5. 其他要求：有较强的学习能力、工作责任心和认真的工作态度，注重细节，并且有较强的沟通能力和团队协作精神。


工作地点：上海市金山工业区金流路1438弄7号楼

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