招贤纳士

验证工程师

岗位职责：
1. 在验证部经理的领导下，负责公用工程、设施设备验证管理工作；
2. 与其他验证工程师一起制订确认与验证管理和操作文件，按年度验证总计划组织实施各项确认和验证工作；
3. 配合质量工程师组织开展验证前的风险评估，并根据风险评估结果，组织起草和审核公用工程、设施设备相关验证方案和报告，并协调各部门开展公用工程、设施设备相关验证工作，跟踪各项验证的实施情况，并总结汇总；
5. 验证文件的收集和保管；
6. 参与年度验证回顾报告的编写；


任职资格：

1.本科及以上学历。
2.药学、制药工程、生物制药、制药工程、机械自动化、制药机械、计量学暖通工程或相关专业
3.具有2年以上同等职位生物制药工作经验。
4.熟练掌握国内外药品GMP以及验证相关法规指南。熟悉掌握生物制品及无菌药品相关的公用工程和设备的验证方法及流程。
 
 
 

 

 
工作地点：上海市金山工业区金流路1438弄7号楼

 

关注我们